颇尔医疗非常荣幸地宣布,颇尔-Aquasafe一次性使用点水过滤器已获得II类医疗器械FDA 510k)批准。消毒级水过滤器可以通过截留水生细菌来帮助控制感染。颇尔Aquasafe可生产出适合洗涤和饮用、表面伤口清洁、医疗程序设备清洁以及外科医生洗手的用水。
 
“长期以来,颇尔医疗一直致力于与医疗保健专业人士合作,设计、验证和生产各种过滤设备,以实现关键污染控制,我们的产品是感染预防和成本控制链中的重要一环。
颇尔Aquasafe水过滤器可以在患者使用点处作为细菌屏障,帮助医院和其他医疗机构降低水生微生物的风险”,颇尔医疗副总裁兼总经理Eric Garnier表示。
 
建筑内水管系统有着巨大的表面积,提供了适合生物膜形成的环境,并易受微生物定殖和生长的影响。从 ANSI/ASHRAE标准188-2015可获得关于建筑供水系统管理,尤其是军团菌控制的指导,另外还有来自美国疾病控制和预防中心的有用的实施工具包。这两份文件都认为,医疗机构人群比普通民众更容易感染军团病,特别是高危患者群体,如烧伤、癌症、实体器官或骨髓移植、肾脏疾病、糖尿病、慢性肺病和重症监护室。
 
作为一种控制措施,颇尔Aquasafe水过滤器在高风险患者群体的持续保护方面非常有效,并且还可以更广泛地用于在施工、验证或设备故障期间提供保护,并在被监测的微生物条件超出可接受范围时进行即时控制。
 
“水管理小组认为,水生病原体,如嗜肺军团菌、铜绿假单胞菌、非结核分枝杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、烟曲霉或镰刀菌等最可能的接触途径之一是在使用点。颇尔Aquasafe过滤器在供水网络中的这个关键点提供了截留这些病原体的屏障。该过滤器易于安装,不需要额外的管道,可在管道使用时进行更换,不但能够为高风险装置提供简单有效的长期预防,还可以作为微生物污染高峰的直接应对手段”,颇尔医疗全球营销高级总监Vincent Guercio称。
 
颇尔Aquasafe水过滤器在发货前已经过无菌和完整性测试。滤芯内坚固的Supor®膜达到0.2微米的精度,经过验证可去除供水中的细菌、原生动物、真菌和颗粒。它们适合用于卫生保健场所,如可能暴露于供水所带来的水生微生物的医院、疗养院、医疗保健机构或临床环境的免疫力低下的患者。510k)参考号码 K153434涵盖的产品包括:
 

  • AQF4A - 颇尔Aquasafe - 一次性淋浴头过滤器(每箱12套)
  • AQ31F1SA - 颇尔-Aquasafe - 一次性水过滤器——水龙头(带光滑出口)(每箱12套)
  • AQ31F1RA - 颇尔-Aquasafe - 一次性水过滤器 - 水龙头(带淋浴喷头出口)(每箱12套)
  • AQINA - -颇尔-Aquasafe - 一次性水过滤器(每箱12套)

 
以下是有关这些产品和一般室内供水卫生信息的其他资源。如果您有任何问题,请联系我们,以获取进一步支持。

 

关于颇尔公司
颇尔公司是过滤、分离和净化产品市场领导者,所提供的解决方案符合一系列生命科学和工业领域客户的重要液体管理需求。颇尔与客户精诚合作,推进健康、安全和环保技术。公司的工程产品可以促进工艺与产品创新,最大限度减少排放和废物。颇尔公司竭诚为全球客户服务。如需了解更多信息,请访问 www.pall.com,或在LinkedInTwitter;  YouTube 等社交媒体上关注我们。

 

商业垂询:
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美国医院水务经理
颇尔医疗
973.632.1920 手机
电子邮件: chris_connolly@pall.com


营销垂询
Vincent Guercio
战略营销高级总监
颇尔医疗
516.306.0947 手机
电子邮件: vincent_guercio@pall.com

 
其他资源

  • 照片和更新的 510k)销售表PDF文件
  • ASHRAE 188 军团菌病:建筑供水系统的风险管理。2015626日。供暖、制冷与空调工程师学会,亚特兰大。www.ashrae.org
  • 制定供水管理计划,减少军团菌在建筑内的生长和扩散:行业标准实施实用指南。201666日。疾病预防控制中心。www.cdc.gov/legionella
  • 军团菌与军团菌病的预防。世界卫生组织2007 ISBN 92 4 156297 8. www.who.int/water_sanitation_health/emerging/legionella.pdf
  • 建筑物的供水安全。世界卫生组织2011 ISBN 978 924 154 810 6.www.who.int/water_sanitation_health/publications/9789241548106/en/