输液过滤解决方案 | 除气静脉输液(IV) 过滤

空气栓塞是一种可预防的医院获得性疾病 (HAC)，可能导致严重伤害，甚至死亡。^2,3 HAC 是指患者入院前不存在而于住院期间才罹患的疾病。³ 于 2005 年颁布的《赤字削减法案》中“联邦医疗保险计划 (Medicare)‘不报销’”条款于 2008 年正式生效，取消了对空气栓塞等可预防 HAC 的边际成本的报销。⁴

因此，防止空气进入患者的循环系统有助于医疗保健服务提供者实现实质性开支节省。当一个或多个气泡进入静脉并造成血管堵塞时，便会发生血管空气栓塞 (VAE)。平均而言，一起 VAE 事故将让医疗保健体系花费 66,007 美元。^5-7

在医院环境中，空气可能通过多种方式进入静脉循环，如外科手术、疼痛管理程序、诊断程序、血液灌注和静脉输液治疗等。⁸ 就 VAE 而言，中心静脉导管 (CVC) 值得特别关注。大约百分之八的住院患者需要中心静脉通路搭建，比如美国每年便有逾五百万例 CVC 插入。⁹

与 CVC 相关的 VAE 发生频率的估计值因研究而异。据报告，其范围在（按导管插入事件计）1/47~1/3000 之间或（对于每名患者而言）0.1%~2% 之间。^10-14 据宾夕法尼亚州患者安全管理局报告，41% 的 VAE 均与中心静脉置管有关。²

虽然这种并发症的发生率可能很低，但与 CVC 相关的静脉空气栓塞导致的死亡率却高达 23%~50%。^15-17

因此，于医疗保健服务提供者而言，在防止 VAE 方面，使用除气过滤器等技术措施至关重要。在这一点上，美国静脉输液护理学会 (INS) 和美国肠外肠内营养学会 (ASPEN) 推荐采用管路过滤作为预防策略，来降低空气栓塞风险。^18,19

2021 年，INS 就 IV过滤器的使用作出如下规定：

• “应考虑对溶液和药物进行过滤，以减少输注溶液和药物中夹带的空气微泡（直径 <1 mm）。”
• “对于医学诊断中涉及右向左心/肺分流的所有患者，在输液时应使用除气过滤器，以防止空气和颗粒物进入动脉循环（又称反常栓塞）。”¹⁸

颇尔 IV过滤器上的疏水性通气膜可有效消除输注液体中（因排气、断开连接等）可能夹带的空气，防止患者出现空气栓塞。内部研究结果表明，无论是采用垂直位置还是水平位置，颇尔过滤器均可消除夹带的空气。²¹ 欢迎参阅以下章节，了解更多有关空气栓塞和输液过滤器使用的信息。

空气栓塞，也称为气体栓塞，是一种可预防的医院获得性疾病，可能导致严重伤害，甚至死亡。^1,2

当一个或多个气泡进入静脉或动脉并造成血管堵塞时，便会发生空气栓塞。

• 如果气泡进入静脉，则称为静脉空气栓塞 (VAE)；
• 如果气泡进入动脉，则称为动脉空气栓塞。³

基本上，满足如下两个条件时便会发生静脉空气栓塞：

• 气源与血管系统直接相通，且
• 压力梯度有利于相应空气进入血液¹

从（1667 年）首次说明血管空气栓塞可能致命，到（2016 年）推荐使用 IV 管路过滤器作为技术措施来预防血管空气栓塞，中间过去了近 350 年。

基本上，有两个关键因素决定了血管空气栓塞 (VAE) 的发病率和死亡率，即：

• 空气夹带量和
• 积累率¹

多少空气量会致命？

• 动物研究表明，大约 0.5–0.75 ml/kg 的空气会导致兔子死亡，大约 7.5–15.0 ml/kg 的空气会导致狗死亡。^2-4
• 人体意外血管内空气输送的病例报告将致死量定为 200–300 ml 或 3–5 ml/kg。^5,6
• 其他病例报告表明，快速吸入 20 mL 或更少空气亦可能导致致命栓塞。⁷
• 一般来说，人们认为空气量大于 50 mL 便可能致命。⁸

空气栓塞的临床表现

VAE 可能对心血管、肺部和神经系统产生影响，具体取决于空气的流通速率和夹带量。¹ 快速大剂量注射可能导致心血管急剧衰竭，而逐渐积累（图 1：微气泡）则可能被忽视。⁸ 下图说明了急性栓塞量与临床症状及体征的关系。

中心静脉通路搭建在治疗住院患者方面具有不可估量的价值，是一种常见的手术。

• 大约百分之八的住院患者需要中心静脉通路搭建，比如美国每年便有逾五百万例中心静脉导管插入。^1,2
• 重症监护室 (ICU) 中的患者通常需要中心静脉通路搭建。大约 60% 的 ICU 患者和 24% 的非 ICU 患者使用了 CVC。³
• 仅在美国，ICU 每年记录的导管日逾 1500 万个（即在选定的时间段内，选定人群中所有患者使用 CVC 的总天数）。⁴
• 尽管非 ICU 病房的 CVC 使用率较低，但 ICU 外的总 CVC 使用数却超过了 ICU 的总 CVC 使用数。³

使用中心导管并非没有风险，实际上中心导管的使用常常直接导致血管、心脏及肺部并发症。^5,6 并发症通常发生在导管插入之时、导管停留在体内期间以及导管拔除之时。⁷ 导管相关并发症的发生率各不相同，广泛取决于并发症的术语和定义、患者群体、测量单位、导管插入和随访的持续时间、导管位置、放置与护理程序以及诊断方法。⁸ 最常见的一类并发症为导管相关性血流感染 (CRBSI)。据报告，导管放置所致 CRBSI 的发生率高达 4.3%~26%。⁷ 与 CRBSI 相比，与 CVC 相关的血管空气栓塞 (VAE) 的发生率相对较低。

• 对与 CVC 相关的 VAE 发生频率的估计差异很大。按导管插入事件计，发生率为 1/47~1/3000。⁹
• 而对于每名患者而言，使用中心导管所致空气栓塞的发生率则为 0.1%~2%。^10,11,12,13

宾夕法尼亚州患者安全管理局有关空气栓塞的一份报告显示：

• 41% 的 VAE 与中心静脉置管有关；
• 30% 的 VAE 与外科手术有关；
• 24% 的 VAE 与血管内手术有关；以及
• 5% 的 VAE 与外周静脉置管有关。¹⁴

然而，由于少量空气通常不会引起严重的临床后果而往往无法被检测到，或者诊断很容易被忽视，人们认为 VAE 的真实发病率实际上更高。¹³ 虽然这一并发症的发生率偏低，但与 CVC 相关的静脉空气栓塞的死亡率却高达 23%~50%。^14,15,16

即使是最保守的估计（美国每年有 500 万例 CVC 插入，空气栓塞的发生率为 0.1%，相应的死亡率为 23%），也表明仅在美国每年就有 1,150 人死于这种并发症。¹⁷

确切地说，PFO 的存在与静脉输注空气后的动脉空气栓塞有关。¹⁰ 卵圆孔未闭 (PFO) 是一种常见异常，影响着 20%~34% 的成年人。¹¹ 据 Heckmann 报告，在患有中心静脉插管所致脑空气栓塞的病例中，有 40% 都存在 PFO。¹²

美国指南推荐采用 IV 过滤来降低反常栓塞风险

2021 年，美国静脉输液护理学会 (INS) 指出：

“对于医学诊断中涉及右向左心/肺分流的所有患者，在输液时应使用除气过滤器，以防止空气和颗粒物进入动脉循环（又称反常栓塞）。这是因为血液高凝状态和右心压力升高会增大反常栓塞风险。”¹³

美国静脉输液护理学会 (INS) 和美国肠外肠内营养学会 (ASPEN) 推荐采用输液过滤作为预防策略，来降低空气栓塞风险。^1,2

INS 推荐使用 IV过滤器¹

• 来过滤输注溶液和药物，以减少其中的空气微泡（直径 <1 mm），和
• 来过滤向医学诊断中涉及右向左心/肺分流的所有患者输注的溶液和药物，以防止空气和颗粒物进入动脉循环（又称反常栓塞）。

ASPEN 推荐使用 IV过滤器²

• 来实施肠外营养 (PN) 给药，以减小微粒、微沉淀、微生物和空气栓塞导致患者受到伤害的可能性。