您当前浏览器版本过低,请使用IE 10、Firefox 30.0或Chrome 24.0 以上浏览器访问此网站。 关闭

病毒灭活

满足各种工艺要求的经济型病毒灭活解决方案

病毒污染的灭活指将生物工艺流体置于一定条件下,使其中的病毒蛋白变性但活性成分保持。在生物治疗产品的生产过程中,两种常用灭活方法是采用低pH孵育或加入去污剂。这两种工艺的效率明显与混合效率相关,需要让病毒快速紧密接触变性剂,并且维持一定的接触时间。血制品工艺中通常使用去污剂灭活病毒,单克隆抗体(mAb)生产工艺中通常采用低pH灭活病毒。后者通常采用pH 3.5下保持1小时,可有效杀死包膜病毒。

 

颇尔生物技术研发的自动化系统,能够完成低pH条件下的病毒灭活,无论是一次性批次或一次性连续方式都可实现精益控制。Allegro™ MVP一次性系统可与颇尔一次性搅拌技术组合,用于不同批次体积,为酸碱调节提供自动化解决方案,以确保控制pH将病毒灭活,与此同时避免mAb变性。

 

 

连续生物工艺中的病毒灭活

 

颇尔开发出Cadence™病毒灭活系统,用于小批量或连续生物工艺处理,该系统配备两个平行的搅拌器和循环流路,两者可以同步和交替工作,从而使一个流路用于低pH病毒灭活步骤,而另一个流路填充生物工艺流体。该系统既可处理上游连续捕获层析产生的洗脱液(来自Cadence BioSMB系统)的,还可以处理批式模式下的料液。

 

 

 

网络研讨会点播:实现连续工艺中的病毒灭活

Cadence病毒灭活系统

Cadence病毒灭活(VI)系统是一种全自动化系统,能够对上游产生的洗脱液进行连续地低pH病毒灭活,并尽量减少人工干预。

virus