除病毒过滤使用薄膜屏障滤除病毒颗粒。这是一种基于尺寸的滤除方法，其使用专门设计的聚合物膜，将病毒截留在薄膜表面上和膜孔内。关键性能参数通常有对数去除率（LRV）和通量。这些参数受许多相互作用因素影响，例如病毒上样量、蛋白浓度、存在污垢、压力、工作流速、离子强度和停止中断。因此，在要求的工艺条件下，选择和验证合适的除病毒过滤器非常重要。
颇尔生物技术开发了易用和可靠的产品，可应对不同挑战。对于血制工艺要求，Pegasus™ SV4和Ultipor® VF DV20除病毒过滤器是合适的选择；而对于mAb处理要求，Pegasus Prime除病毒过滤器结合Pegasus Protect预过滤器可在较宽泛条件下提供解决方案。两种方案都可选滤芯形式，集成至传统不锈钢工艺生产线，或者选择囊式滤器，集成至预灭菌一次性管路组件。
| Filter | Application |
|---|---|
| Pegasus™ Prime | mAb & recombinant processing |
| Pegasus™ Protect | mAb & recombinant processing (prefilter) |
| Pegasus™ SV4 | Plasma processing (and high-fouling mAbs & recombinants) |
| Ultipor® VF Grade DV20 | Various legacy and licensed processes |
mAb工艺的病毒过滤
Pegasus Prime除病毒过滤器是一种独特的病毒清除过滤器，兼具高流速和稳健的容污能力。这款病毒过滤器可以简化病毒安全相关的工艺开发和生产工艺流程， 为不同规模的mAb生产提供持续经济适用性。
与其它制药公司一起，使用GMP规模Pegasus Prime装置。
“Pegasus Prime滤膜于2016年上市，2017年有5家制药公司使用GMP规模的Pegasus Prime装置（0.1m2或更大）。截至2018年12月，使用公司数量增加2倍至16家，其中Probiogen、BiosanaPharma、Mycenax和Roche已授权披露公司名称。自从上市以来，已有50多项病毒验证研究成果反馈给颇尔，哺乳动物病毒挑战大于>6log时，全部实现>6的LRV。”
-Aernout Martens：颇尔生物技术除病毒过滤全球产品经理
我应该使用什么样的挑战病毒？
成功的挑战病毒选择包括以下几个方面：
- 使用纯病毒（必需超速离心）
- 使用灵敏的检测技术（大体积检测）
- 挑战病毒量只需达到目标对数去除值（LRV）
如需了解更多，请在此处下载指南全文：
病毒清除研究中，如何选择合适的预过滤？
在验证除病毒过滤器的过程中，一个复杂的点在于会用到吸附性预滤器，在基于尺寸截留的除病毒过滤过程中，预过滤是无法作为这一部分进行验证的。应用指南中的决策树将引导您找到合适的试验方法。此处下载：
连续工艺中的除病毒过滤
连续生物工艺在mAb生物工艺中的应用势头正劲，它具有设施空间减小、投资成本降低、灵活以及过程经济等潜在优势。值得注意的是：连续的下游工艺处理与批次工艺处理相同。将除病毒过滤器用于连续工艺时，工作条件可能与批式模式差别很大，在连续工艺的操作模式下，除病毒滤器的流速要低得多，处理时间要更长。
请参加以下讲座，了解QbD(质量源于设计)理念在连续工艺中除病毒过滤过程的应用，了解批式和连续工艺中关键处理参数的评估，听听关于连续工艺中如何进行除病毒过滤工艺的验证相关讨论。
血制品工艺中的除病毒过滤
Pegasus SV4除病毒过滤器结合了高病毒清除和工艺成本控制的有点。对小型的“无包膜”病毒和大病毒具有极高的清除效率，并可在压力中断（也被称为压力释放或启动/停止）时提供极高的截留可靠性。
无论是低浓度，还是复杂的或者高浓度的生物流体，Pegasus SV4滤膜都能确保恒定、稳定的流速，大大提高了血制品组分处理工艺中除病毒过滤的经济性。