疫苗工艺整体解决方案 | 400-675-2228

从 18 世纪末出现的首批疫苗到基于基因的 DNA 和 RNA 疫苗以及新型肿瘤免疫疗法，疫苗能使人体产生天然防御能力，抵御有害的细菌、病毒和细胞的威胁。抗原是形成这一指令的基础，包括全细菌或全病毒，以及多糖或蛋白质等亚基，抗原可以与其他蛋白质缀合或与其他佐剂结合以增强免疫反应。

与面向其他生物疗法药物生产过程的相对较少量的平台过程相比，疫苗抗原类型的多样性以及靶标的固有变异为疫苗制造商带来了挑战。专为多产品生产配置的小型批次和设施需要响应式生产系统，以缩短交付周期并降低生产成本。在利用疫苗技术研究进展的同时，采用支持“质量源于设计”方法的敏捷系统，可加速疫苗的开发和生产，这对满足全球的免疫接种需求并挽救患者生命至关重要。

抗原可在体外直接从靶细胞或病毒中产生，也可以通过重组表达系统间接产生。  越来越多的研究寻求通过细胞基因修饰在体内产生抗原的方法。这种基因修饰可以使用 DNA 或 RNA 实现，而 DNA 或 RNA 本身就是通过表达过程（pDNA 生产）或化学合成 (mRNA ) 产生的。

每类疫苗都面临特定的过程开发和生产挑战，而生产规模因目标疾病而异。因此，无法提供单一的疫苗生产方案。但是，有些灵活的技术可以应对过程开发中以及 GMP 级的各种挑战。这类可定制技术可以单独应用，也可以结合起来用于设计可靠、综合、灵活的平台。对于必须采用封闭系统和无菌处理的疫苗生产而言，这类平台可支持快速的过程开发并对可挽救生命的疫苗提供质量保障。

颇尔的创新过程技术对于许多疫苗生产过程取得成功做出了重要贡献，我们一直在与业界合作，以强化我们的解决方案，不断应对疫苗开发和生产中的各种新挑战。我们的科学和实验室服务 (SLS) 团队可以与您合作，打造可以满足您特定疫苗生产需求的平台配置。