T系列 Omega™ 膜的TFF膜包

高性能的Omega聚醚砜(PES)膜,结合材料和设计改进显著提高了工艺的经济性

新型T系列膜包在结构和设计方面均有显著的改进,同时由于使用的是同样经过验证的Omega聚醚砜 (PES)的膜,因此减少了验证方面的需求

● 高流量,高选择性,低蛋白吸附

通过使用Omega PES膜而获得这些优良的性能

● 改进的工艺性能

膜包的创新设计提供优化的物料传递,从而提高工艺 的经济性

● 增强安全性,稳定性和重复性

出众的新型结构材质,牢固耐用,溶出物水平极低,并 具备广泛的化学兼容性

● 容易放大并获得稳定的大规模纯化工艺

由于从实验室研发直到生产规模的系列膜包在结构 和材质方面完全相同,所以具有极好的放大性能

● 加强型验证

T系列膜包的性能指标超越了最新的生物制药和法规 标准,比如生物安全性测试、溶出物和TOC等。产品申 明源于完整的验证文件包,以支持T系列膜包在您工 艺中的使用

产品平台及应用

Omega PES膜材质的T系列膜包专为研发、中试以及生产 规模的TFF应用而设计,主要用于各种各样的生物和生物 制药工艺,它们在如下方面尤其适用:

  • 疫苗和偶联产品的浓缩与洗滤
  • 单克隆抗体(mAb)或重组蛋白的纯化与回收
  • 血液制品的分离与纯化

T系列膜包是我们在为客户的生物技术和生物制药工艺多年的设计与优化经验上开发的,把Pall高度成功的CentramateTM和CentrasetteTM产品提升到了更先进的水平。


T系列膜包适配于Centramate夹持器,可以提供最小 200cm2(0.215ft2)到0.5m2(5.4ft2)不同的有效过滤面积 (EFA)。Centrasette T系列膜包和Centrasette夹持器联合使用,可以集合数百平米的EFA于一体处理上千升工艺。

T系列膜包的优势

被证明的Omega膜

Pall公司的Omega聚醚砜(PES)膜提供高流量和高选择 性。它们经过特殊的修饰,膜表面和膜内部结构的蛋白吸 附降到最低。这种聚合膜具有PES独特的化学性质,十分稳 定,可以有效抵挡生物和物理降解。

Omega膜层铺在高孔隙率、非编织的聚烯烃支撑层上。它 们具有非均质结构,上层为极薄的表层,下面为高孔隙率 的支撑层。表层结构决定了膜的孔隙率和渗透特性,与均 一的亚微孔深层结构相比,很明显地更加容易清洗,并使 清洗速度加快。这种膜兼容酸、碱和多种清洗剂。Omega膜 有各种范围的标准截留分子量(NMWC)可供选择。


T系列的优势

出众的新型结构材质和改进的膜包设计增强了工艺的安 全性、稳定性和重复性,提高了产率:

  • T系列膜包的进料和滤出筛网材质为聚丙烯,对NaOH 具有更强的抗性
  • 更大的进料口和滤出口,使压力降更低
  • T系列膜包的设计目的是使经过膜的物料传递最大化, 从而与目前类似的膜包相比,可以使工艺时间显著缩 短,并减少膜包的安装使用面积

技术参数

表1

T系列膜包的结构材质

结构 材质
聚醚砜
支撑层 聚烯烃
筛网 聚丙烯
外壳包膜 含白色颜料(氧化钛)的聚亚氨酯
渗透封条 铂包硅胶
垫片 医药级别,铂包硅胶

表2

T系列膜包的操作限值

操作限值
最大压力 6 bar (90 psi) @ 23 °C
最大TMP 4 bar (60 psi) @ 55 °C
温度范围 4 bar (60 psi) @ 55 °C
pH范围 2-13

操作参数

表3

T系列膜包的典型操作参数

工艺的切向流速 5 – 7 L/min/m2 (0.5 – 0.7 L/min/ft2)
清洗的切向流速 5 – 7 L/min/m2 (0.5 – 0.7 L/min/ft2)

表4

T系列膜包的完整性测试参数

测试压力 2 barg (30 psig)
空气前进流最大限值 < 1600 sccm/m2 (< 150 sccm/ft2)

文件和认证

每一个T系列膜包都有唯一的序列号,用于全面追溯。每个 膜包都随附提供:

  • 质量证书
  • 膜包保养和使用流程
  • 用于膜包防腐的材料安全数据表(MSDS)
  • 两个铂包硅胶垫片

完整的验证指南可以从当地的Pall公司办事处获取。另外Pall公司会根据用户工艺料液的特殊测试需求(比如兼容性)提供完整的验证服务。Pall公司下游工艺专家(DSP)可以为您TFF工艺的优化提供相应的培训和支持。


如果您的工艺中需要测试T系列膜包,请今天就联系Pall 公司。

订购信息

下列表格为T系列膜包的型号结构的说明指南。例如:型号OS010T12是一种Omega材质,10kD NMWC,0.1 m2 (1.1ft2 )的Centramate筛网通道膜包。

型号 膜类型 描述
OS Omega 低蛋白吸附

型号 NMWC
001 1kD
005 5kD
010 10kD
030 30kD
050 50kD
070 70kD
100 100kD
300 300kD

型号 类型和筛网通道面积
T02 Centramate 0.02m^2 (0.2ft^2)
T12 Centramate 0.1m^2 (1.1ft^2)
T06 Centramate 0.5m^2 (5.4ft^2)
T26 Centramate 2.5m^2 (27ft^2)
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