高流速、高通量的除菌级过滤器，能够高效过滤高污堵流体和高粘度流体

Supor EX 级 ECV 聚醚砜 (PES) 膜过滤器具有各种可扩展规格，能够过滤

• 细胞收获料液
• 生长培养基
• 终端批量生物工艺流体
• 缓冲液
• 工艺中间体

在工艺强化处理上表现出卓越性能

Supor EX 级 ECV除菌级过滤器采用双层膜设计，是经过验证的 0.2 µm 除菌级过滤器。这种双层膜设计不仅可以产生无菌滤液，而且还能非常高效地过滤难以过滤的高粘度或高污堵工艺流体。该过滤器采用超级打褶滤膜几何结构和小内孔设计，进一步提高了过滤效率，使客户能够使用紧凑型过滤系统轻松操作并减少过滤器死体积滞留造成的损失。

使用 Supor EX 级 ECV 过滤器的益处

• 亲水性 PES 滤膜可确保过滤产品成分的最大透过率
• 快速、轻松地扩展：所有工艺开发级过滤器，都能直接扩展到更大规模 cGMP 过滤器配置
• 由于采用的是 PES 滤膜，因此 pH 兼容性很高e
• 内置非对称预过滤层并采用打褶结构设计，因此过滤系统占地面积很小
• 滤芯结构独特，通量更大，过滤系统设计更加紧凑

供应稳定，性能可靠

颇尔专业生产用于 Supor EX 级 ECV 囊式过滤器和滤芯的 PES 滤膜。这样可以确保高水平质量控制，并使我们能够保障供应的连续性。

经过科学验证

Supor EX 级 ECV 过滤器具有 0.2 µm 液体去除精度，使用缺陷短波单孢菌（缺陷假单胞菌）7 cfu/cm² 水平下通过细菌挑战试验进行了验证，并有综合验证数据加以证实。

规格

膜片过滤器

规格	有效过滤面积 (EFA) (cm2)	典型批量 (L)	灭菌条件
47 mm Discs	14	0.05 – 2	Autoclave

囊式过滤器

规格	有效过滤面积 (EFA) (cm2)	典型批量 (L)	灭菌条件
Mini Kleenpak Capsules	220	2 – 50	高压灭菌：125 ℃ 下为 3 × 60 分钟 伽玛辐照：最大 50 kGy
Kleenpak Nova Capsules	1,000 – 30,000	5 – 1000	1 英寸囊式过滤器： 125 ℃ 下为 5 × 60 分钟 高压灭菌（仅 G 选项）： 135 ℃ 下为 1 × 60 分钟 伽玛辐照（仅 G 选项）： 最高剂量 50 kGy 5、10、20 和 30 英寸囊式过滤器： 125 ℃ 下为 3 × 60 分钟

滤芯

规格	有效过滤面积 (EFA) (cm2)	典型批量 (L)	灭菌条件
Filter Cartridges	5,200 – 31,200	100 – 1000	高压灭菌： 125 ℃ 下为 5 × 60 分钟 在线蒸气灭菌： 125°C 下为 5 x 60 分钟；135°C 下为 1x 60 分钟

质量放行标准

	47 mm 膜片过滤器	Mini Kleenpak 囊式过滤器	Kleenpak Nova 囊式过滤器	滤芯
按照 ISO 9000 质量管理体系认证标准进行设计、开发和制造	●	●	●	●
工艺开发	●	●	●1
制造等级 – cGMP		●	●	●
定量滤膜起泡点	●	●	●	●
生产过程的完整性测试方案（仅批次）	N/A
生产过程的完整性测试方案 – 每个过滤器均 100％ 进行测试	N/A	●	●	●
与微生物截留测试相关联	●	●	●	●
符合 VI-121 °C 级塑料的 USP 体内生物反应性试验要求	●	●	●	●
随附一份制药级证书(“P”级证书)		●	●	●

¹仅适用于 25 mm（1 英寸）规格 (NP1L*)