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颇尔生物技术

整体解决方案

简化操作, 流程化工艺,提高产品上市速度。

整体解决方案利用工程学专业知识将多个单元操作合并为一个单独的集中自动化工艺,并提供全面的技术服务支持。

这种理念可以应用于2个或多个单元操作,也可以扩展至完整的端到端解决方案。

 

整体解决方案的收益

整体解决方案的收益

 

采用整体解决方案将有助于简化您的生产工艺并使之更高效,加快产品上市步伐,同时降低总体成本。简化的生产工艺,使用了标准的、系统化的、合格的一次性系统设计和组件,可降低操作人员错误风险,有助于确保工艺符合cGMP,同时保障产品质量。

 

Pall Biotech整体解决方案

Pall Biotech整体解决方案

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我们的整体解决方案团队将最佳的工程设计以及项目管理实践与深度的行业知识和多样化设备产品组合起来,按时、按预算提供以体现其优势,并随时准备为您提供所需的帮助。

 

无论您是单抗、重组蛋白、疫苗用户,还是细胞/基因治疗用户, Pall Biotech 都可以提供完整的生物工艺整体解决方案,涉及领域覆盖从研发阶段到商业化生产;从上游直至最终灌装; 从最初设计到最终实施。

 

我们的产品组合涵盖传统不锈钢设备和一次性设备,可适用于批次工艺,流加培养批次工艺或者连续流工艺模式, – 以及整合不同技术的杂合解决方案,意味着我们可以为您提供任何所需的完整解决方案。

工程和科学专家

工程和科学专家

 

提供正确产品仅仅是我们的一部分服务——与具有工程和科学专业知识和经验的供应商合作,提供最优化解决方案从而满足您的需求,才至关重要。

 

我们将与您一起开发系统解决方案以满足您的工艺需求。我们有一流的专业技能、充分考虑实际操作限制,并始终保持可用性理念,以实现系统设计的最优化。我们在中国、印度、德国和美国共设立了4个卓越的生物技术工程中心,您所需要的专家支持永远在您的身边。

 

我们的工程师中有许多来自生物技术和生物制药公司,他们来到Pall从事单抗、基因治疗和其他工艺的工作,因此拥有广泛的行业经验。

 

我们的团队由遍布全球6个中心的270多名科学专家组成,提供从工艺开发、验证和确认到操作人员培训的一体化全球技术支持,使您的项目能够快速地从临床前阶段转化到商业化生产阶段。

 

我们可以帮助您开发自动化和控制策略,包括数据完整性测试、过程分析技术、数据分析和实时放行,以及批次电子记录,确保为所有工艺消耗品提供稳健的供货安全性,从而帮助您满足严格的监管需求。

 

所有工艺需求的解决方案

所有工艺需求的解决方案

 

Pall Biotech的产品组合广泛而完整,确保我们可以提供从上游到下游,到最终制剂和灌装过程中的所有单元运行步骤的整体解决方案,并适用于批次生产,流加培养批次生产或连续流生产不同的工艺类型,还可以确保材料和设备的连续性和兼容性,并由此简化您的工艺确认和验证。

 

在当今市场中,生产商需要能够快速响应需求变更。我们的一次性和杂合解决方案的灵活切换增加了工厂的灵活性,可以轻松快速地改变不同工艺设置或应对提高性能的需求。

腾讯云视频点播示例
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可视化和优化您的工艺
将灵活性设计到生产工艺中
  • 讨论和定制

    不存在两个相同的生物技术生产需求,所以在我们提出解决方案前,必须充分理解您的工艺和需求。 我们的工艺工程知道如何做到最好,我们始终通过理解您的工艺需求来确定基本的物料平衡数据,然后根据设备选择和工程设计定制优化解决方案以满足这些需求。

  • 开发与设计

    基于您的需求和我们的专业知识,整体解决方案中我们将为您设计设备以及消耗品,确保工艺步骤间的连接,提供自动化和控制策略,并确保符合监管要求。 我们的工厂建模软件拥有3D可视化功能,可确保我们针对所有实际操作限制情况设计解决方案,并允许您评估各种工厂布局,以确保最终设计高效、灵活,并具有最优化的可用性。

  • 交付

    我们将确保您的整体解决方案符合规范要求、并可以在指定时间和预算内交付。 我们的工程师和科学专家团队将进行测试(FAT/SAT/IV/OV)以及帮助您验证(IQ/OQ/PQ)您的整体解决方案,并培训操作人员确保您完全符合cGMP要求并且尽可能快地实施运行。

  • 支持

    一旦您启动并运行了新的工艺流程,我们将持续为您提供所需的人员培训、设备定期维护并确保您所有工艺消耗品的供应。

可视化和优化您的工艺

成功案例

我们拥有多年为全球客户在整个生产工艺过程中提供整体解决方案的经验。

案例1: 上游和下游工艺
案例2: 上游和下游工艺
案例3:连续下游工艺

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