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一次性配储液整体解决方案

培养基、缓冲液、中间体和终产品的制备、储存以及转移,都需要避免污染且需要符合cGMP要求。应用一次性系统可以加速工艺开发进程,简化生产工艺和保障产品质量。

Allegro™一次性平台提供从上游、下游到制剂灌装的一系列一次性工艺解决方案

培养基、缓冲液、中间体和终产品的制备、储存以及转移,这些过程都需要小心控制,避免污染且需要符合cGMP要求。操作过程中应用一次性系统的高效体现在完好的数据记录以及加速工艺开发进程,简化生产工艺和保障产品质量。

颇尔(PALL)的一次性配储液整体解决方案可作为预组装除菌系统一部分或作为部件添加到现有工艺中。支持一次性应用的生产平台以减少工艺瓶颈,简化操作,减少工艺偏差,确保质量。

 

我们开发了一种独特的方法,能够保持制造材料相同,以从实验室规模轻松放大到全面 cGMP 商业化生产,而且能够为您提供药物生产所需一致的稳健性、可靠性和批次记录。

灵活的配液系统

一配多的通用型驱动,轻松灵活放大生产;四种搅拌模式,打通全流程配储液方案
一配多的通用型驱动,轻松灵活放大生产;四种搅拌模式,打通全流程配储液方案
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颇尔Magnetic Mixer磁力混合系统是强力稳健的一次性混合系统,为固/液高效混合应用提供理想的解决方案。它是灵活的可移动混合平台,可对不同体积和不同应用类型提供有效的、可 重复的一次性混合方案。该系统在缓冲液和培养基制备上展现了 特别卓越的性能,被设计用来与在cGMP认证洁净室中生产的颇 尔生命科学一次性混合容器一起使用。

 

特点与优势

  • 实现快速的工艺转换
  • 更快的开发和生产周期
  • 符合人体工程学的、易于操作的硬件
  • 可移动的通用型驱动(适用于所有生物容器尺寸)
  • 容积从6升到2,000升(基于最小混合体积)
  • 稳健强力的搅拌性能挑战所有的粉/液,液/液混合应用

Wand Mixer是当今市面上最简单、最经济的一次性混合系统之一。Wand Mixer既适用于产品研发,也符合cGMP环境使用需求,具有轻便、高混合效率、可靠易用和占地面积小的优点。

 

特性和优势

  • 降低成本投入
  • 一次性系统安装简单、快速
  • 使用同一种膜材质,保证不同产品家族的材料完整性
  • 安装、控制和操作简单
  • 台面款(1~20L,基于最小混合体积)
  • 地面款(10~200L,基于最小混合体积)
  • 对于不同尺寸的容器提供灵活的硬件

可靠的储液系统

高透明度膜材,及时观察料液情况;高强度袋体封边,保障料液安全;高风险控制,出厂100%袋体捡漏
高透明度膜材,及时观察料液情况;高强度袋体封边,保障料液安全;高风险控制,出厂100%袋体捡漏
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Allegro 3D系统建立在颇尔生物技术上,设计的先进的一次性使用系统,以加速的生物制药生产工艺。Allegro 3D系统以标准配置供应给生物技术公司,来获取更快的评估和质量资质。此外,颇尔还为这些3D系统提供了手推车等形式的支持硬件,这是运输、存储和处理的绝佳解决方案。

安全的无菌连接与断开

在细胞培养整个工艺中涉及到的流体添加操作,包括转染与病毒制备以及存储有终产品容器的安全断开都需要绝对清洁。Kleenpak®无菌连接器和断开器可直接集成到现有工艺操作单元或作为一次性系统的部件应用,提供易于操作的安全连接和切断方案,实现灵活的管路组件连接与断开操作。
在细胞培养整个工艺中涉及到的流体添加操作,包括转染与病毒制备以及存储有终产品容器的安全断开都需要绝对清洁。Kleenpak®无菌连接器和断开器可直接集成到现有工艺操作单元或作为一次性系统的部件应用,提供易于操作的安全连接和切断方案,实现灵活的管路组件连接与断开操作。
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通用无菌连接 - 直观,可靠,安全

 

Kleenpak Presto无菌连接器是Allegro™系列的新一 代的一次性流体处理和管理设备。这种新型通用连接 器可以实现两路流体的永久无菌连接,广泛适用于生 物制药领域。 

 

该无菌连接器操作直观,,仅仅只有3个简单的操作 步骤,即使是在一个非无菌环境中,也不会影响该流 体路径的无菌性。 防启动扣环和防篡改保护盖等关键设计使终端用户对操作更有信心,对工艺安全更加放心。

用于软管便捷、安全地无菌断开

 

Kleenpak无菌断开器为软管装置的断开提供了一 种既简便又安全的全新方式,适用于任意工作环 境。 该断开器既可用于一次性管道系统,也可用 于混合管道系统。 它能保证流体管道在断开前后 都保持良好的无菌状态。

 

该断开器由连接好的阴端和阳端组成,适用于内 径为13 mm (½ in.) 的管道。Kleenpak无菌断开器 既能承受高达130℃的高压灭菌,也能用50kGy 的伽玛射线进行辐射灭菌。

零驳回的验证服务

颇尔的Allegro系统平台具有丰富的一次性产品,可满足从上游到下游以及制剂灌装等环节的所有工艺应用。Pall同时也为生物制药业提供工艺解决方案、技术支持和一次性系统验证服务。
颇尔的Allegro系统平台具有丰富的一次性产品,可满足从上游到下游以及制剂灌装等环节的所有工艺应用。Pall同时也为生物制药业提供工艺解决方案、技术支持和一次性系统验证服务。
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独家出厂氦气完整性检测

除了 100% 出厂前完整性检测,为了最大程度保障您的产品,我们还 提供定制化出厂前氦气完整性测试服务。
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颇尔终端制剂及灌装解决方案:

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