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基因及细胞治疗资源中心

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在线研讨会回看

最新中文基因及细胞治疗研讨会回看
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聚焦基因及细胞治疗系列在线研讨会

随着医学技术和相关法规日趋成熟,全球基因细胞治疗市场进入飞速增长时期。2019年,就有三款基因治疗产品迈入市场(Zolgensma、ZyntegloCollategene)。美国再生医学联盟(ARM)发布的2019年度报告指出,预计未来1-2年被批准的基因或细胞疗法数量将翻倍。

 

10月14日~11月4日,“颇尔系列在线研讨会:聚焦基因及细胞治疗”系列直播讲座已经结束,可以在往期文章中进行直播回看。

 

10月14日,第一场直播由溶瘤病毒国内领先企业的首席研发官和颇尔(Pall)公司的技术专家分享大规模基因载体/病毒生产制造方面的挑战和机遇,以及相关的解决方案。

 

10月21日,第二场直播由颇尔生命科学商务拓展经理吕静“从研发平台到生产制造—基因治疗的机遇与挑战”为主题,颇尔生命科学反应器应用专家曲丽丽“基因治疗病毒载体上游工艺”为主题,为我们带来了精彩的分享。

 

10月28日,第三场直播中颇尔中国区技术经理王静分享了“病毒载体澄清工艺策略”,颇尔中国区技术经理李涛分享了“膜分离技术在病毒载体下游工艺中的应用”,为大家带来了病毒载体下游工艺策略。

 

11月4日,第四场直播中颇尔中国Single Use罗姣分享了“一次性技术在生物制药行业中的应用”,颇尔中国SUT验证实验室经理李小香分享了“一次性使用技术的工艺验证”,为大家带来了病毒载体下游工艺策略。

第一场——亦诺微首个溶瘤病毒药物申报过程回顾及法规解读

主题一:溶瘤病毒申报药物MVR-T3011 研究回顾及进展

倪东耀 深圳市亦诺微医药科技有限公司 首席研发官

 

主题二:基因及细胞治疗产品研究与应用法规概览

赵飞 颇尔高级科学事务经理

第二场——基因治疗病毒载体上游工艺从研发平台到生产制造的机遇与挑战

主题一:从研发平台到生产制造——基因治疗的机遇与挑战

吕静 颇尔商务拓展经理

 

主题二:病毒载体上游工艺

曲丽丽 颇尔反应器应用专家

第三场——膜分离技术在病毒载体下游工艺中的应用与病毒载体澄清工艺策略

主题一:基于膜分离技术在病毒载体下游工艺中的应用

李涛 颇尔中国区技术经理

 

主题二:病毒载体澄清工艺策略

王静 颇尔中国区技术经理

第四场——一次性技术在生物制药行业中的应用及一次性使用技术工艺验证

主题一:一次性技术在生物制药行业中的应用

罗姣 颇尔Single Use项目工程师

 

主题二:一次性使用技术的工艺验证

李小香 颇尔SUT验证实验室经理

400-675-2228

颇尔咨询热线

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基因治疗整体解决方案

无论您选择哪种工艺方法,我们的细胞培养,纯化和流体处理技术都可支持不同规模的病毒载体生产,例如腺相关病毒(AAV)慢病毒(LV)。我们的关键技术既可以单独工作,也可以结合起来创建强大而灵活的集成生物处理平台,以适应您的独特处理要求,并加快从过程开发到生产的整个过程。我们提供的技术可从实验室稳步扩展,并被证明可在工业流程中使用,以降低您的技术转让风险。

 

无论您是希望使用端到端的集成平台来缩短开发时间,还是仅使用一项技术,我们都可以提供相应产品,知识和服务来帮助您将基因疗法推向市场。

成功的基因治疗商业化和产业化洞察

受最近FDA基因治疗批准,技术进步和成功成果的启发,Cell Culture Dish与行业专家Pall Biotech,Cobra Biologics,SCIEX,REGENXBIO Inc.,BioTechLogic和Jane Barlow&Associates,LLC合作,在新的研究中分享了他们的观点。电子书《成功的基因治疗商业化和产业化洞察》。该出版物确定了行业面临的主要挑战,新发展,最近取得的成就以及需要改进的领域。

主题包括:

  • 上游和下游制造,规模扩大和技术转让
  • 监管考虑
  • 分析方法
  • 报销策略

 

基因治疗商业化生产的关键考虑因素

在Cell Culture Dish新出版的电子书中探索“基因治疗商业化生产的关键考虑因素”。

 

振奋人心的临床结果,FDA对基因治疗药物的批件,以及更多有前景的基因治疗技术的突破鼓舞了士气,Cell Culture Dish与颇尔生物技术,Fujifilm,WuXi App Tec,Adverum Biotechnologies,Beckman Coulter,BioTechLogic和Vironova合作编撰了这篇文章,阐述了基因治疗成功商业化的关键领域。

End-to-End基因治疗大规模腺病毒制造过程

快来下载白皮书, “End-to-End基因治疗大规模腺病毒制造过程” 干货满满,教你如何加快转化,减少风险,简化生产工艺。

主要结论:

  • 展示上下游工艺开发,实现可规模放大的、一体化的制备流程。
  • 生产出适合临床试验的高质量病毒载体。
  • 减少时间成本和人工成本。

400-675-2228

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行业动态及博客文章

颇尔专家精心撰写的基因治疗行业最新资讯
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实现商业成功的基因治疗具有挑战性,需要综合平衡若干不同的考虑因素。临床有效的疗法是必需的,但这不足以确保产品成功。另外,还必须考虑产品医保报销、质量、监管以及生产等。

病毒载体由于其它们的靶细胞特异性、相对较高的靶细胞感染率以及感染后低毒性等特性,成为目前病毒是基因转运的常用选择。

 

基因疗法主要有两种类型,第一种是通过基因突变来治疗特定疾病,靶向遗传疾病,例如血友病或杜氏肌营养不良。第二种是为细胞赋予新功能,使其能够抵抗疾病。

该博客中,Clive分享了自己有关最近两种基因疗法重要新闻片段的想法和观点。第一个是5月31日宣布Zolgensma♦在美国获准用于治疗脊髓性肌萎缩(SMA)。第二个是6月3日宣布Zynteglo♦在欧洲获准用于治疗β-地中海贫血(一种减少产生血红蛋白的血液疾病)。

用于基因治疗产品的工业化工艺的生产和放大面临许多挑战,必须克服它们才能成功上市。用于患者的商业化基因治疗非常耗时且需要大量资金和资源投入。

病毒载体是生物制药行业用于传递遗传物质进行治疗的实用工具。近年来,基因治疗的临床前开发和临床研究应用已大量增加,旨在实现新型疗法的商业化。为了满足工业界对各种用途的对大量符合GMP要求的治疗用病毒载体的需求,必须生产出可以有效表达和纯化的高品质可靠的产品,用于临床研究。