关键除菌应用工艺最大限度地提高产量和效率
在药物生产过程中优化除菌级液体过滤可提高效率，同时有助于可靠地达到药物关键质量属性要求。
根据自身的特定工艺选择合适的除菌过滤器膜材和规格，能够最大限度地提高宝贵药品的产量和回收率并确保高效生产。
我们拥有广泛的除菌级液体过滤器，可提供各种规格，能够面向所有应用领域及各种药物（包括 mAb、重组蛋白、疫苗和基因疗法到小分子药物和血浆衍生物等）提供优化的过滤解决方案。
我们的所有除菌级液体过滤器均使用缺陷短波单孢菌（缺陷假单胞菌）(ATCC 19146) 在 10⁷ cfu/cm² 挑战水平下进行了液体细菌挑战试验，结果证明其能产生无菌滤液，因此符合“FDA 无菌加工生产的无菌药品指南 - 现行良好生产规范（2004 年 9 月）”的适用要求。
除菌级液体过滤的新挑战和新发展
基因疗法、用于皮下注射给药的高浓度 mAb 及新型纳米颗粒给药系统（如脂质体和乳剂）的发展给除菌过滤和验证带来了新的挑战。小批量生产要求尽可能提高产品回收率，因此企业越来越需要使用性能更高的过滤解决方案。
我们的最新过滤器进行了设计优化，通量大大提高，体积更小巧，最小化死体积。
- 过滤系统因采用超级打褶滤膜，因而可实现最大化的膜面积，使过滤系统体积更小、更节约成本更高效。
- 由于采用了非对称滤膜技术和小内孔滤芯设计，因此流速更高，过滤时间大大缩短。
选择适合您工艺应用的过滤器
聚偏氟乙烯 (PVDF) 膜过滤器的析出率极低，对活性成分的吸附率也很低。因此，该过滤器通常用于对小分子和大分子药品进行终端过滤。
聚醚砜 (PES) 膜过滤器的流速和通量都很高，能够高效过滤污堵进料。该过滤器可用于多种过滤器密集型生物工艺应用；生长培养基、缓冲液、中间体过滤，以及大分子药品的终端过滤。
除菌级过滤器选择指南
| 系列 | Supor® EX | Supor | Fluorodyne® II | Fluorodyne EX |
|---|---|---|---|---|
| 等级 | ECV | EKV | DFL | EDF |
| 膜材 | PES | PES | PVDF | PES/PVDF |
| 支撑层和排水层 | 聚丙烯 | |||
Supor EX ECV 超高流速，适用于难过滤的料液
Supor EX ECV 过滤器采用独特的双层滤膜、超级打褶结构和小内孔滤芯设计，具有出色的高流速和高通量。Supor ECV 具有很好的 pH 兼容性及活性成分蛋白质高透过能力，非常适用于过滤难过滤的料液。Super EX ECV 非常适合过滤疫苗化合物和高粘度制剂（如传统重组蛋白和高颗粒含量的制剂）。
Supor EKV pH兼容性好，适于对回收率要求高的料液
Supor EKV 过滤器采用经过验证的0.2μm除菌级滤膜和超级打褶结构，高流速和高通量，PES 膜材在整个 pH 范围内具有很高的兼容性和优异的活性成分蛋白透过率。Supor EKV具有超齐全的产品规格，可快速轻松的从研发、到小试，放大到大规模生产，加速药品上市。
适用于过滤低污堵药品的 Fluorodyne II DFL
Fluorodyne II DFL 过滤器是我们在低污堵终端药品过滤领域中使用最广泛的一款过滤器。在工艺特定验证研究中，该过滤器的可提取物很低、吸附率也低且性能稳定可靠，非常适用于类似关键应用领域。
适用于过滤高污堵制剂和终端药品的 Fluorodyne EX EDF
Fluorodyne EX EDF 过滤器采用独特的复合过滤介质，能够很好地过滤容易会对传统除菌级过滤器造成污染的料液。该过滤器采用了我们最为先进的创新设计（如超级打褶结构和非对称 PES 滤膜），非常适合用在细胞收获的下游工艺，及用于过滤含脂质体和乳剂的制剂。
是否需要帮助来选择合适的过滤器？
50 多年来，颇尔的科学和实验室服务 (SLS) 团队一直在帮助客户优化工艺。另外，颇尔还拥有最广泛的滤膜产品组合，因此能够提供合适的解决方案，满足您的料液过滤需求，亦能帮助您优化除菌过滤工艺。欢迎就工艺问题咨询颇尔的除菌过滤专家，我们将提供免费支持，帮助您彻底解决这一问题。
