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气体过滤器

通过有效的空气过滤确保关键 cGMP 生物加工应用的无菌性

颇尔气体过滤,为您多样化的工艺路线提供不同选择

 

高效可靠的空气、气体和排气过滤是生物制药生产各个阶段的基础,可保护药品的关键质量属性,并最终保护患者安全。灭菌级空气过滤器可保护生物制药产品在过程中免受微生物或颗粒的污染,例如从储罐或生物反应器排出气体、压缩气体过滤以及高温或高氧化情况。非灭菌过滤器则可减少非关键应用的生物负载。

 

颇尔利用其过滤专业知识构建了满足所有生物制药应用严格质量要求的空气过滤产品组合。各种规格的高质量疏水膜可满足从试验到 cGMP 环境的空气过滤需求。颇尔的空气过滤解决方案包括一系列滤芯,囊式过滤器或碟式过滤器,以满足不锈钢和一次性工艺的要求。

 

在选择合适的空气过滤解决方案时,不仅要考虑过滤器类型和尺寸,还要考虑工艺操作条件,例如灭菌方法、温度、法规要求和完整性测试要求,这一点至关重要。

不锈钢系统的除菌过滤器

除菌级空气过滤器可用于过滤惰性压缩气体,并为储罐和生物反应器提供通风过滤。
除菌级空气过滤器可用于过滤惰性压缩气体,并为储罐和生物反应器提供通风过滤。
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Emflon® PFR PTFE 除菌级气体过滤器,具有高强度和长寿命,适用于不锈钢生物反应器的氮气保护或压缩气体应用,以及温度低于 60 °C 的灌装操作。 疏水性和化学惰性过滤膜符合 FDA 对微生物去除的要求,有资格作为除菌级过滤器。 该膜在液体中的过滤精度为 0.2 µm,在干燥气体中的过滤精度为 0.003 µm。

一次性系统的除菌过滤器

与可在线灭菌的多用途不锈钢系统不同,一次性生物反应器、生物容器和灌装系统需要耐受伽马辐射的过滤器。
与可在线灭菌的多用途不锈钢系统不同,一次性生物反应器、生物容器和灌装系统需要耐受伽马辐射的过滤器。
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Emflon® II PVDF 除菌气体过滤器具有很高的微粒容量,并经过伽马辐照验证,可用于一次性系统。 Emflon II 囊式过滤器可以通过伽马辐射预灭菌或未灭菌的最终用户通过伽马辐射/高压灭菌器进行灭菌提供。

热空气过滤器

高温、富氧环境中的灭菌级过滤需要专用滤芯。
高温、富氧环境中的灭菌级过滤需要专用滤芯。
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Emflon® HTPFR PTFE 除菌级空气滤芯专为高氧化应用中的无菌空气过滤而设计,例如生物反应器的富氧或温度高于 60 °C 的工艺步骤,例如高压釜、发酵入口空气、无菌包装/吹扫 - 填充密封和 WFI 储罐通风口。 优化的 Emflon HTPFR 滤芯具有抗氧化支撑/排水管、笼和芯,经验证可在高温或高氧化性应用中长期使用。

降低生物负载

非灭菌级过滤器可以经济高效地应用于需要高流速和减少生物负载的非关键工艺。
非灭菌级过滤器可以经济高效地应用于需要高流速和减少生物负载的非关键工艺。
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Emflon® PFA碟式过滤器的滤膜具有双向过滤性能,因此可用于排气或气体管线应用。 PTFE 膜具有高去除率和高流速,并具有抗润湿性。 该装置重量轻,可以用软管轻松支撑以避免扭结。 过滤器可以反复高压灭菌。

对于容器通风、气体管线或生物制药仪表空气等应用, PFA 过滤器使用褶皱疏水膜创新去除空气和气体中的微生物和颗粒。 所有过滤器都经过完整性测试,可提供高流速和低压降。

预过滤器

在某些工艺中,预过滤器有助于减少除菌级空气过滤器的更换频率。
在某些工艺中,预过滤器有助于减少除菌级空气过滤器的更换频率。
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HDC® II囊式滤器,滤膜由疏水性聚丙烯制成。 过滤器可反复高压灭菌,易于维护和使用寿命长。 该设计提供高流速和低压降。过滤器及部件符合 USP 注射剂颗粒的清洁度要求。

聚丙烯结构、ISO 9000 认证质量体系和 cGMP 合规性构成了适用于气体应用设计的 HDC® II 滤芯。 颇尔了解消费者对高效经济净化的需求,使 HDC II 成为一种持久耐用、可高压灭菌且过滤组件不含树脂。 它符合生物制药和生物灭菌需求的应用标准。

400-675-2228

颇尔咨询热线