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一次性生物反应器

细胞培养室的核心是高性能的生物反应器产品

新一代一次性生物反应器助力新生物技术疗法的产业化

全新的生物反应器设计对生物技术药物能否快速成功上市至关重要。一次性生物反应器作为更替可清洗以及可重复使用系统的替代品,自使用起技能发现他们的显著差异及影响。一次性组件能够提高生产灵活性、增强无菌保证、降低前期资本投入以及加速新设施启动。  

 

随着行业寻求进一步强化生产工艺方法,一次性生物反应器面临的主要挑战是如何在通气、混合和传质方面实现高密度细胞培养。另外,过程控制和自动化应该不仅用于传统分批工艺(batch),也应适用于分批补料工艺(fed-batch),甚至灌流工艺(perfusion)。理想情况下,一次性反应器应与细胞澄清和细胞截留技术解决方案集成在一起。  

 

尽管一次性技术避免了清洗和清洁验证,但由于操作不当,尤其是对于超大系统,它们仍然存在操作员失误和污染的风险。因此能否有符合人体工学的简易安装,以及辅助操作的软件置入也成为许多用户的关注点,而这是可以通过生物反应器的精心设计来解决。 

 

颇尔(Pall)提供全系列可放大的一次性生物反应器,用于工艺开发和cGMP生产。无论您培养的是贴壁还是悬浮细胞,用于基因治疗、细胞治疗、疫苗或单克隆抗体(mAb)生产,规模无论是小还是大,我们都为您提供合适的技术。我们的专家团队将帮助您选择最合适的生物反应器解决方案,并为您提供加速工艺开发和立即生产运行的支持。

 

颇尔(Pall)上游产品组合的主要特性包括:

 

 

  • 易于使用:符合人体工程学的生物反应器设计,直观的软件、半自动化生物反应器充气、集成的管路管理系统以及标识的连接,减少操作员失误
  • 采用颇尔(Pall)屡获殊荣的产品技术
  • 全球支持服务:专家在工艺开发、工艺设计以及设备安装、设备认证和设备维护
  • 满足最新的质量和法规要求
  • 提供大量的文档、验证和应用数据

 

 

 

工艺开发规模

小批量cGMP

生产规模

大批量cGMP

悬浮细胞培养  
重组蛋白、单克隆抗体(mAbs)、基因治疗  Allegro™ XRS 25生物反应器系统:用于哺乳动物细胞的高细胞密度细胞培养和昆虫细胞培养;培养体积:2到25升  
Allegro STR一次性搅拌罐生物反应器系列:可放大的一次性生物反应器系列,规模从10升至2000升,应用包括单克隆抗体(mAbs)、基因治疗和在微载体上生长的贴壁细胞
贴壁细胞培养  
基因治疗、细胞治疗 iCELLis® nano生物反应器:用于贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗 iCELLis®500+固定床生物反应器:用贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗
 

Xpansion®多层生物反应器系统强化和控制贴壁细胞生长,用于细胞治疗或作为iCELLis®生物反应器的种子培养

SoloHill 微载体:与Allegro STR生物反应器结合使用