颇尔细胞培养贴壁和悬浮反应系统
病毒载体是生物制药行业用于传递遗传物质进行治疗的实用工具。近年来,基因治疗的临床前开发和临床研究应用已大量增加,旨在实现新型疗法的商业化。近日的新冠疫情也将病毒载体疫苗的研究推向热议话题,病毒载体的广泛应用以及规模化生产越来越引起业内关注。为了满足工业界对各种用途的对大量符合GMP要求的治疗用病毒载体的需求,必须生产出可以有效表达和纯化的高品质可靠的产品,用于临床研究。
由于没有适用于所有治疗应用的通用平台或工艺,因此每种药品都应该在早期开发过程中就选择病毒、细胞系和生物工艺系统。另外,在药物开发过程中要考虑多种重要因素,例如开发时间表、产品成本、产品产量、上市时间以及工艺稳定性等。颇尔为您提供贴壁和悬浮两套细胞培养系统,供您选择:
如果应对大量的细胞需求,最直接的解决方案就是采用放大生产工艺,同时削减临床生产过程中的额外设备及空间成本。或者,可以考虑采用细胞悬浮培养进行生产。
颇尔的Allegro™XRS25与 STR系列一次性生物反应器系列应用于多种细胞系的悬浮应用领域,典型应用包括:
- 哺乳动物细胞悬浮培养,如CHO或HEK293细胞
- 昆虫细胞培养,如Sf9细胞
- 悬浮细胞分批和补料分批培养
- 贴壁细胞的微载体化培养,如Vero

Allegro™ XRS25 生物反应器系统
规模:2-25L
优势:生物反应器系统为一次性生物反应器系统,配有独特搅拌和控制功能,专门为受控条件下的哺乳动物细胞培养而设计。适合各类应用,范围从普通生命科学研究到种子罐培养以及2-25升规模的全cGMP生产。

Allegro™STR系列一次性生物反应器
规模:50L、200L、500L、1000L、2000L
优势:
解放操作人员可以如此简单
- 单底式叶轮设计允许生物容器被包装成一个紧凑的单元,可以直接将其放置到反应器硬件上,从而简化操作
- 借助人机界面 (HMI)的序列引导,可在30分钟内完成生物容器的安装和充气
- 低高径比的设计使得高处执行的操作更加方便、安全
- 生物容器自动放气可加快周转时间,减少人员操作,同时减少废弃物的处置量
- 所有产品的接触面都是一次性元件,维护、清洁和清洁验要求低。这使得它成为工艺开发、CMO工厂或需要较大灵活性的多产品制造商的首选
稳定的性能来源于专业的保障
- 一次性使用的pH和DO传感器在伽玛辐照系统中可提供准确的结果,被认为适合进行细胞培养状态的监控
- 高压闭环水浴夹套为反应器实现良好的温度控制和快速加热/冷却时间
- 折流板即使在较大搅动下也能防止涡旋
- 高效的混合效果和高KLa提供了稳定性能和可预测的放大性能
- 100%通过完整性测试的生物容器,减少泄漏风险
400-675-2228
颇尔咨询热线
工艺开发规模 小批量cGMP |
生产规模 大批量cGMP |
|
悬浮细胞培养 | ||
重组蛋白、单克隆抗体(mAbs)、基因治疗 | Allegro™ XRS 25生物反应器系统:用于哺乳动物细胞的高细胞密度细胞培养和昆虫细胞培养;培养体积:2到25升 | |
Allegro STR一次性搅拌罐生物反应器系列:可放大的一次性生物反应器系列,规模从10升至2000升,应用包括单克隆抗体(mAbs)、基因治疗和在微载体上生长的贴壁细胞 | ||
贴壁细胞培养 | ||
基因治疗、细胞治疗 | iCELLis® nano生物反应器:用于贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗 | iCELLis®500+固定床生物反应器:用贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗 |
Xpansion®多层生物反应器系统:强化和控制贴壁细胞生长,用于细胞治疗或作为iCELLis®生物反应器的种子培养 |
SoloHill 微载体:与Allegro STR生物反应器结合使用 |