颇尔细胞培养贴壁和悬浮反应系统
病毒载体是生物制药行业用于传递遗传物质进行治疗的实用工具。近年来，基因治疗的临床前开发和临床研究应用已大量增加，旨在实现新型疗法的商业化。近日的新冠疫情也将病毒载体疫苗的研究推向热议话题，病毒载体的广泛应用以及规模化生产越来越引起业内关注。为了满足工业界对各种用途的对大量符合GMP要求的治疗用病毒载体的需求，必须生产出可以有效表达和纯化的高品质可靠的产品，用于临床研究。
由于没有适用于所有治疗应用的通用平台或工艺，因此每种药品都应该在早期开发过程中就选择病毒、细胞系和生物工艺系统。另外，在药物开发过程中要考虑多种重要因素，例如开发时间表、产品成本、产品产量、上市时间以及工艺稳定性等。颇尔为您提供贴壁和悬浮两套细胞培养系统，供您选择：
对于新基因疗法研发，上市速度是关键，贴壁细胞培养被普遍认为具有速度优势。不仅如此，从工艺开发方面来说，贴壁细胞培养也有一些好处，比如，这种方式可以轻松更换生物反应器中的整个培养基，从而优化细胞的生长与培养。同时，灌流培养也更加切实可行，生产慢病毒等稳定性较差的产品时尤为适用。
颇尔iCELLis固定床生物反应器满足您贴壁细胞生产需求
图1. 适用于研发和小规模生产阶段的iCELLis Nano（0.53m²-4m²）
图2. 适用于工业规模制造的iCELLis 500+(66m²-500m²)
如果应对大量的细胞需求，最直接的解决方案就是采用放大生产工艺，同时削减临床生产过程中的额外设备及空间成本。或者，可以考虑采用细胞悬浮培养进行生产。
颇尔的Allegro™XRS25与 STR系列一次性生物反应器系列应用于多种细胞系的悬浮应用领域，典型应用包括：
- 哺乳动物细胞悬浮培养，如CHO或HEK293细胞
- 昆虫细胞培养，如Sf9细胞
- 悬浮细胞分批和补料分批培养
- 贴壁细胞的微载体化培养，如Vero
Allegro™ XRS25 生物反应器系统
规模：2-25L
优势：生物反应器系统为一次性生物反应器系统，配有独特搅拌和控制功能，专门为受控条件下的哺乳动物细胞培养而设计。适合各类应用，范围从普通生命科学研究到种子罐培养以及2-25升规模的全cGMP生产。
Allegro™STR系列一次性生物反应器
规模：50L、200L、500L、1000L、2000L
优势：
解放操作人员可以如此简单
- 单底式叶轮设计允许生物容器被包装成一个紧凑的单元，可以直接将其放置到反应器硬件上，从而简化操作
- 借助人机界面 (HMI)的序列引导，可在30分钟内完成生物容器的安装和充气
- 低高径比的设计使得高处执行的操作更加方便、安全
- 生物容器自动放气可加快周转时间，减少人员操作，同时减少废弃物的处置量
- 所有产品的接触面都是一次性元件，维护、清洁和清洁验要求低。这使得它成为工艺开发、CMO工厂或需要较大灵活性的多产品制造商的首选
稳定的性能来源于专业的保障
- 一次性使用的pH和DO传感器在伽玛辐照系统中可提供准确的结果，被认为适合进行细胞培养状态的监控
- 高压闭环水浴夹套为反应器实现良好的温度控制和快速加热/冷却时间
- 折流板即使在较大搅动下也能防止涡旋
- 高效的混合效果和高KLa提供了稳定性能和可预测的放大性能
- 100%通过完整性测试的生物容器，减少泄漏风险
400-675-2228
颇尔咨询热线
工艺开发规模 小批量cGMP |
生产规模 大批量cGMP |
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| 悬浮细胞培养 | ||
| 重组蛋白、单克隆抗体（mAbs）、基因治疗 | Allegro™ XRS 25生物反应器系统：用于哺乳动物细胞的高细胞密度细胞培养和昆虫细胞培养；培养体积：2到25升 | |
| Allegro STR一次性搅拌罐生物反应器系列：可放大的一次性生物反应器系列，规模从10升至2000升，应用包括单克隆抗体（mAbs）、基因治疗和在微载体上生长的贴壁细胞 | ||
| 贴壁细胞培养 | ||
| 基因治疗、细胞治疗 | iCELLis® nano生物反应器：用于贴壁细胞生产病毒，用于基因治疗和疫苗 | iCELLis®500+固定床生物反应器：用贴壁细胞生产病毒，用于基因治疗和疫苗 |
Xpansion®多层生物反应器系统：强化和控制贴壁细胞生长，用于细胞治疗或作为iCELLis®生物反应器的种子培养 |
SoloHill 微载体：与Allegro STR生物反应器结合使用 | |