一次性生物反应器 | 400-675-3337

细胞培养室的核心是高性能的生物反应器产品

颇尔细胞培养贴壁和悬浮反应系统

病毒载体是生物制药行业用于传递遗传物质进行治疗的实用工具。近年来,基因治疗的临床前开发和临床研究应用已大量增加,旨在实现新型疗法的商业化。近日的新冠疫情也将病毒载体疫苗的研究推向热议话题,病毒载体的广泛应用以及规模化生产越来越引起业内关注。为了满足工业界对各种用途的对大量符合GMP要求的治疗用病毒载体的需求,必须生产出可以有效表达和纯化的高品质可靠的产品,用于临床研究。

 

由于没有适用于所有治疗应用的通用平台或工艺,因此每种药品都应该在早期开发过程中就选择病毒、细胞系和生物工艺系统。另外,在药物开发过程中要考虑多种重要因素,例如开发时间表、产品成本、产品产量、上市时间以及工艺稳定性等。颇尔为您提供贴壁和悬浮两套细胞培养系统,供您选择:

 

贴壁细胞生产系统iCELLis

适用于研发和小规模生产阶段的iCELLis Nano和工业规模制造的iCELLis 500+
适用于研发和小规模生产阶段的iCELLis Nano和工业规模制造的iCELLis 500+
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对于新基因疗法研发,上市速度是关键,贴壁细胞培养被普遍认为具有速度优势。不仅如此,从工艺开发方面来说,贴壁细胞培养也有一些好处,比如,这种方式可以轻松更换生物反应器中的整个培养基,从而优化细胞的生长与培养。同时,灌流培养也更加切实可行,生产慢病毒等稳定性较差的产品时尤为适用

 

颇尔iCELLis固定床生物反应器满足您贴壁细胞生产需求

 

Xpansion®多层平板生物反应器系统

用于贴壁细胞培养的多层平板生物反应器

 

  • 密闭和一次性使用,可降低污染风险
  • 2D多板型设计易于从传统多托盘系统扩展
  • 实时控制和监控确保重现性和可回溯性
  • 一次性密闭生物反应器,从容器到传感器,可降低污染风险
  • 可选多个尺寸,匹配所需规模
  • 兼容颇尔mPath™台式生物反应器控制塔

 

悬浮细胞培养系统Allegro™ XRS25与 STR系列

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如果应对大量的细胞需求,最直接的解决方案就是采用放大生产工艺,同时削减临床生产过程中的额外设备及空间成本。或者,可以考虑采用细胞悬浮培养进行生产。

 

颇尔的Allegro™XRS25与 STR系列一次性生物反应器系列应用于多种细胞系的悬浮应用领域,典型应用包括:

  • 哺乳动物细胞悬浮培养,如CHO或HEK293细胞
  • 昆虫细胞培养,如Sf9细胞
  • 悬浮细胞分批和补料分批培养
  • 贴壁细胞的微载体化培养,如Vero

 

Allegro™ XRS25 生物反应器系统

规模:2-25L

 

优势:生物反应器系统为一次性生物反应器系统,配有独特搅拌和控制功能,专门为受控条件下的哺乳动物细胞培养而设计。适合各类应用,范围从普通生命科学研究到种子罐培养以及2-25升规模的全cGMP生产。

 

 

 

Allegro™STR系列一次性生物反应器

规模:50L、200L、500L、1000L、2000L

 

优势:

解放操作人员可以如此简单

  • 单底式叶轮设计允许生物容器被包装成一个紧凑的单元,可以直接将其放置到反应器硬件上,从而简化操作
  • 借助人机界面 (HMI)的序列引导,可在30分钟内完成生物容器的安装和充气
  • 低高径比的设计使得高处执行的操作更加方便、安全
  • 生物容器自动放气可加快周转时间,减少人员操作,同时减少废弃物的处置量
  • 所有产品的接触面都是一次性元件,维护、清洁和清洁验要求低。这使得它成为工艺开发、CMO工厂或需要较大灵活性的多产品制造商的首选

 

稳定的性能来源于专业的保障

  • 一次性使用的pH和DO传感器在伽玛辐照系统中可提供准确的结果,被认为适合进行细胞培养状态的监控
  • 高压闭环水浴夹套为反应器实现良好的温度控制和快速加热/冷却时间
  • 折流板即使在较大搅动下也能防止涡旋
  • 高效的混合效果和高KLa提供了稳定性能和可预测的放大性能
  • 100%通过完整性测试的生物容器,减少泄漏风险

 

400-675-2228

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