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细胞培养

实现稳健高效的上游工艺的完整解决方案。

通过采用合适的细胞培养技术解决方案,提高上游关键步骤的产率和可靠性

新生物技术药物上市需要什么?工艺开发从细胞培养开始就需要合适的技术可靠并高效的生产药物。另外,从工艺开发到临床实验,从小规模实验到大规模cGMP生产,无缝衔接的能力也很重要。

 

生物技术药物对细胞的培养工艺要求变得越来越具有挑战性,这也推动了工艺的进步。批次培养、灌流培养或连续细胞培养方法越来越多地用于实现产率最大化,这也使得对生物反应器设计、改善通气、料液混合以及细胞培养补料等解决方案的新方法需求不断增加。

 

新兴疗法,例如细胞治疗基因治疗开始显示出强大的应用前景,进入临床试验阶段的数量显著增加。进入临床的过程中实验室规模下的细胞培养方法面临挑战,因为临床生产需要cGMP以及相应的封闭、自动化和可扩展系统。当治疗进入II期及以后阶段时,批量规模尤其重要,因为批量大小差异很大这具体取决于患者人数和每位患者所需的剂量。

 

当需要大量贴壁细胞时,放大滚瓶和细胞工厂等2维细胞培养系统的可能性很小,因为它们需要大量的人工操作。这导致它们容易面临污染和其它误操作的高风险。同时这些系统不能提供任何细胞培养监测方法,因此无法满足cGMP生产需要的控制和自动化要求。

 

通常会有这样的疑问:能否将细胞培养方式转为悬浮细胞培养,从而满足大规模生产需求。这需要贴壁细胞适应悬浮方式,或者转为其它的表达系统。这些变化并非无关紧要,而是会影响产品质量、产率、成本以及监管机构的接受程度,它们都会严重影响项目时间表和预算,并最终影响产品上市时间。另一种选择是在受控良好的,自动化的固定床生物反应器中扩大贴壁细胞的生产工艺,或在搅拌式生产系统中使用合适的微载体。  

 

无论您选用何种方法,颇尔(Pall)都能为您和您的工艺提供合适的细胞培养解决方案。颇尔提供整体解决方案,无论您是培养贴壁细胞还是悬浮细胞以进行基因治疗,细胞治疗,疫苗或单克隆抗体(mAb)的生产,颇尔(pall)整体解决方案都可提高您的上游工艺性能,同时提高操作简便性和可靠性。

 

一次性生物反应器

多种规模选择的新一代一次性生物反应器系统,可提升性能、简化运行操作,同时提高您关键的上游操作可靠性。
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配有长方形生物容器的搅拌式生物反应器
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